研究药物vericiguat对恶化的心力衰竭患者有益
根据美国心脏病学院年度科学会议和世界心脏病大会上的研究,与接受安慰剂的患者相比,接受研究药物vericiguat治疗的心力衰竭和射血分数降低的患者心血管死亡或心力衰竭住院率要低得多。 20/WCC)。
大约650万美国成年人患有心力衰竭,这是一种衰弱的状态,心脏变得太虚弱,无法向身体的器官和组织输送足够的血液。 射血分数是指每次心跳从左心室抽出的血液比例;较低的射血分数表示心脏较弱。 虽然治疗可以治疗心力衰竭症状,但射血分数降低和病情恶化的患者(通常是反复去医院或需要静脉利尿剂)在阻止疾病进展方面的选择有限。
Vericiguat是一种新的药物,被称为鸟苷环化酶刺激剂,旨在增强环鸟苷一磷酸生产,这是一种对正常心脏和血管功能至关重要的途径,但目前尚未被现有的心力衰竭药物靶向。 虽然该药物已在第二阶段试验中在较小的患者组中进行了测试,但第三阶段VICTORIA(Vericiguat全球研究,在心力衰竭患者中,随着注射分数的降低,Vericiguat)试验代表了第一次对大量心力衰竭恶化患者进行评估,他们的病情得到了最佳的护理标准。
数据显示,随机接受vericiguat治疗的患者的心血管死亡或心力衰竭住院率(这项研究的综合主要终点)比服用安慰剂的患者低10%。 这种有利于vericiguat的差异出现在大约三个月的治疗后,并在整个研究过程中持续存在。 二次分析显示,服用vericiguat的人心力衰竭住院率显著降低,心血管死亡的可能减少,这在统计学上没有意义。
对于一组患有这种形式的高危心力衰竭的患者,在那里其他心力衰竭药物很少被研究,vericiguat提供了一个重要的新的补充通常的治疗.. 我认为,这是一个令人欣慰的结果,高风险心力衰竭患者不仅为他们开辟了一条新的途径,而且也是未来发现心血管心脏病的途径。”
Paul W.Armstrong,医学博士,心脏病专家,艾伯塔大学加拿大VIGO UR中心杰出的大学医学教授,该研究的主要作者
VICTO RIA研究人员在42个国家的600个医疗中心登记了5050名病人。 参与者心力衰竭,平均射血分数为30%,钠尿肽水平明显升高,这些因素表明他们有高风险住院或死亡。 此外,所有患者都在过去六个月内住院,或在三个月内需要静脉利尿剂,这表明疾病正在恶化。 一半的患者被分配每天服用10毫克维里西古特,一半被分配服用安慰剂。 在整个研究过程中,所有患者都接受了标准的心力衰竭治疗,包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素受体-内普利素抑制剂,以及β受体阻滞剂和矿物皮质激素拮抗剂。 大约三分之一的患者有植入式心脏复律除颤器、双心室起搏器或两种装置。
“这是一个患病人口,其需求未得到满足。 阿姆斯特朗说:“我们的研究结果转化为临床上有意义的主要终点绝对减少。” “由于这一人群中发生的事件(心血管死亡或心力衰竭住院)率很高,绝对风险降低了每100个病人年4.2,这意味着你需要平均治疗24名病人一年,以防止发生一起事件。
vericiguat对主要结果的影响在13个预先指定的亚组中的大多数(包括那些接受sacubitril/缬沙坦)是一致的,除了那些由高龄和NT-proBNP水平非常高所定义的,即与严重和恶化的心力衰竭相关的激素。
Vericiguat通常耐受性好,副作用很少。 服用vericiguat的患者症状性低血压低发生率略有增加(9.1%服用vericiguat,7.9%服用安慰剂)和昏厥(4%服用vericiguat,3.5%服用安慰剂),尽管这些差异没有统计学意义..
由于大约一半的心力衰竭患者保留了射血分数,这是一种不同形式的疾病,有更少的治疗选择,阿姆斯特朗说,一项单独的研究正在进行中,以调查Vericiguat是否为那些保留射血分数的心力衰竭患者提供好处。 他补充说,未来的研究可以帮助阐明维里克加特如何比较或补充其他新兴的心力衰竭治疗,以改善最严重的病人的前景。
心力衰竭通常会随着时间的推移而恶化,每年约有1/8人死亡。 病人通常呼吸急促、疲劳和肿胀,以及其他干扰日常活动的症状。
这项研究在发表时同时在新英格兰医学杂志上发表。 这项研究由Vericiguat的开发商Bayer和Merck资助,并在加拿大VIGOUR中心和杜克临床研究所的合作下进行。
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