新的重组人白蛋白Albucult和Recombumin®的稳定性证明了光散射技术

在最近发表的一篇文章中，来自NovozymesBiopharma（英国诺丁汉）和Malvern Panalytical(英国Malvern Panalytical)的研究人员描述了使用光散射技术进行的协作工作，以证明新的重组人相册®和人®的短期和长期稳定性。 这些rAlbumins已经开发和优化，以提供一个安全，稳定和符合法规的产品治疗配方。 研究小组应用了Malvern Panalytical系统提供的尺寸排斥色谱光散射(SEC-LS)和动态光散射(DLS)的分辨和检测能力，以监测这些产品的稳定性。 这篇文章“用于人类治疗学的人重组蛋白稳定性评估工具”可以在www.malvern.com/formulation-开发中获得。

新酶生物制药公司开发和生产高质量、无动物和符合法规的重组成分和技术，以支持创新制药产品的开发。 理解和操纵蛋白质行为是相关研究的核心要素和公司的核心专长。 这里描述的工作集中在使用光散射技术来测试蛋白质在各种条件下的稳定性。 采用Malvern Panalytical的ZetasizerAPS、Zetasizer NanoZS和ViscotekTDAmaxSec-LS研究了PH、温度和浓度对齐聚和聚集行为的影响。 结果可用于证明短期稳定性和预测保质期..

发现SEC-LS和DLS都有助于在不同条件下理解和确认蛋白质稳定性所需的严格测试。 SEC-LS允许详细描述治疗蛋白样品中存在的寡聚体或聚集体的类型。 DLS提供了一种快速测量，可以快速比较许多样品条件，并表明存在大聚集体和小低聚物或聚集体。

Malvern Panalytical提供了越来越多的蛋白质表征系统。 Zetasizer Nano是用动态光散射和蛋白质迁移率(Zeta电位)通过电泳光散射测量颗粒大小和分子大小的最广泛应用系统之一，而ZetasizerAPS提供了鲁棒、操作简单、动态和静态光散射，并自动化了工业标准96或384井板中样品的测量。 维斯科蒂克TDAmax是一个完整的，研究级，温度控制，多检测器的SEC系统，适用于蛋白质和其他大分子的分子量和分子大小的测定.. 有关Malvern Panalytical的蛋白质表征系统

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