区块链可以通过整个供应链中的所有药物来解决假药问题

区块链2020-08-22 07:36:28
导读除了对安慰剂或甚至有害成分对假药造成伤害的患者造成健康风险之外,假冒产品还会使制药行业每年损失数千亿美元。除了对伤害和损失的担忧

除了对安慰剂或甚至有害成分对假药造成伤害的患者造成健康风险之外,假冒产品还会使制药行业每年损失数千亿美元。除了对伤害和损失的担忧之外,需要追踪药物的新法律要求也在不断涌现。

自1985 年以来,假冒药物一直被认为是一个持续存在的全球性问题。世界卫生组织(WHO)估计,中低收入国家约有10%的药物是假药。这转化为成千上万患有疾病的人的死亡,他们服用药物而没有必要的活性成分来治疗他们的病情。

现行条件有利于假冒

根据经济合作与发展组织(OECD)的Harvey Bale博士的说法,由于四个条件持续存在,假冒行为依然存在:

假货可以相对便宜地制作(至少与麻醉品一样有利可图 - 风险较低)。

许多国家,特别是发展中国家,缺乏适当的监管和执法。

即使在工业化国家,起诉的风险和对假冒的处罚也是不充分的。

药物到达消费者的方式也与其他商品不同:最终用户对产品知之甚少。

应用有限解决方案

由于这个问题在西非特别猖獗,一位名叫Bright Simons的加纳企业家通过他的公司mPedigree提供了一个验证解决方案。如果他们在瓶子上找到的代码通过拨打免费号码来检查,则可以向客户保证所销售的药品是真品。

用于发现假冒产品的mPedigree方法仅适用于药品供应链的最后一步,它仍然将认证放入一个中心来源,而不是提供公共分类账的透明度,这只能通过区块链技术实现。

区块链的承诺

IBM提出了一些区块链可以改善区块链医疗保健行业的方式:信任链及其改变医疗保健的潜力 - 我们的观点。前提是区块链充当“价值互联网”,因为区块链记录中的内容不能被改变,因此可以依赖它是值得信赖的。

实施这种认证可以向消费者保证,他们可以获得所用药物的好处,并有利于制药公司建立完全可追溯的供应链。

合规利益

在2013年底,奥巴马通过了“ 药品供应链安全法案”(DSCSA),该法案要求建立一个国家跟踪和追踪系统,制造商必须在产品标识符上附加每个引入供应链的产品包。由于公司被授予了十年的时间来达到遵守新法规的程度,他们必须准备好一个可靠的解决方案,以便在2023年之前准确跟踪他们的供应链。

区块链具有安全信任

医疗保健IT新闻引用DMI市场开发执行,医疗保健和生命科学服务业务Tapan Mehta的话说,“基于区块链的系统可以确保监管链日志,跟踪供应链的每一步。个别药物或产品水平。“

“通过区块链,记录是永久性的,不能以任何方式进行更改,确保最可靠的数据传输,”Mehta解释说,这要归功于分散和公开的分类帐。这就是区块链的双重区别“透明度和可追溯性”。

解决这个问题不仅可以将真品与假冒产品区分开来,而且“将每种药品一直追溯到用于制造原料的原料。”

它提供的另一个优点是恢复。他解释说,“如果药品运输中断或丢失,存储在公共分类账上的数据为所有各方提供了快速查询方式,”最后确定的处理程序。

建立Pharma Blockchain

区块链解决方案不仅仅是一个假设的想法。2017年,Chronicled成立了一家合资企业,以MediLedger项目的名义建立和测试原型系统,作为行业模型。该项目包括来自Genentech,罗氏集团,辉瑞,AmerisourceBergen和McKesson Corporation等主要公司的代表。

MediLedger项目建立在Parity Ethereum客户端上,根据该项目今年的进展报告,该客户致力于实现DSCA跟踪的目标。该原型证明了安全区块链网络的可能性,该网络能够每秒处理超过2,000个事务。

该项目表明,区块链系统可以验证“产品标识符的真实性(验证)以及可售单位的来源回到原始制造商。”除了打击假冒产品外,每一步的记录都可以用于“允许”加快嫌疑调查和召回。“

该项目报告还声称,制药行业有许多“额外的业务应用程序,一旦建立这样的平台,就可以为该行业带来复利。”然而,只有存在“区块链投资才能获得大量回报”。所有行业利益相关者(制造商,批发商,分销商,服务提供商等)的积极参与。“

鉴于对制药行业而言不仅仅是数十亿美元,而是数百万已经开药的人的生命和健康,所有相关方应该齐心协力解决假药问题。如果区块链可以弥补问责制和药物生产鉴定方面的困难,就应该普遍实施。

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