在印度没有针对某些发达市场批准的新药进行临床试验

如果全球试验包括印度患者，将在印度自动允许批准在特定发达市场使用的新药。

新的药物和临床试验规则，2019年，已经废除了进行当地试验的形式，以便药物可以更快地在印度市场引入。

“此举预计将减少该公司在印度引入该药物所需的时间，并防止重复研究。例如，如果一家总部位于美国的公司进行临床试验，其中也包括印度患者，并且该药物在美国销售，则无需进行当地临床试验来证明其在印度的疗效，“一位政府高级官员说，要求匿名。

对于在欧盟，英国，澳大利亚，加拿大，日本和美国批准和销售的药物，也免除了对当地临床试验的要求。“该国境外产生的数据将是可以接受的，”该官员补充说。

正如Mint在1月11日报道的那样，政府取消了临床试验规则中的条款，该条款规定赞助商(启动试验的实体)在患者死亡或永久性残疾的情况下预先支付60%的赔偿金。如果申请在印度进行新药的临床试验，作为发现，研究和制造的一部分，申请将在30天内处理。

如果印度药品总监(DCGI)没有通信，申请将被视为已获批准。

政府还强制要求公司在需要时提供医疗管理，或直到确定损伤与临床试验无关。正如Mint在1月11日报道的那样，政府取消了临床试验规则中的条款，该条款规定赞助商(启动试验的实体)在患者死亡或永久性残疾的情况下预先支付60%的赔偿金。

新规则中的一项修正案表明，一旦证实因审判而发生损害，公司将支付总金额。早先的提案称，即使调查证明因审判未发生死亡或残疾，临时赔偿也无法收回。

2018年2月起草的联盟卫生部的提案包括，如果一个人在审判期间死亡或遭受永久性残疾，公司有权在15天内支付60%的赔偿金。

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