你应该参加药物试验吗

当制药公司推出新药时，它是多年测试的结晶。这项测试取决于很多参加大量研究的人。报名参加这样的研究需要一种信念的飞跃。在许多情况下，您正在参加一项随机，双盲试验，以测试拟议的药物是否真的有效。

你承诺多次出现以便被护士戳戳，刺激和监控。最终，您可能会很幸运，并发现实验性药物可以缓解您的病情。或者你可能会得到安慰剂，无论好坏。随着制药公司竞相推出其最新产品，对人类受试者的需求也在增加。鉴于他们灵活的时间表，退休人员往往是令人垂涎的参与者。

2017年，美国食品和药物管理局批准的新药数量比去年增加了一倍多。这一增长的部分原因是FDA加快了审查程序，并努力改善与制药公司的沟通。

你应该同意成为一只豚鼠吗?

这个过程缓慢展开，所以你有充分的机会做出明智的决定，并在你紧张的时候退出。在初次电话筛选后，您将与提供者会面，该提供者将讨论研究的详细信息并要求您签署同意书。您可能还需要进行进一步的审查 - 可能提供血液和尿液样本 - 以确定您的基线健康状况。Patricia Winokur博士已经招募了许多人，特别是老年人，参加临床试验。爱荷华大学卡佛医学院的执行院长，她发现有两个主要的司机带领他们参加。

“一个很大的动力是他们想要回馈并为社会的未来增添声音，”她说。“或者他们患有疾病，他们正在尝试一种可能比他们今天所做的更好的新疗法。”她敦促个人与他们的医疗保健提供者谈论加入临床试验。医生可以帮助患者权衡风险和益处，并且可能了解正在审查的药物类型。Winokur喜欢与退休人员合作。因为他们往往有灵活的时间表，他们更容易出现多次后续访问。

“老年人往往是更好的科目，”她说。“他们喜欢进来。这对他们来说是一次社交活动，他们喜欢与我们的学习团队合作。”除了询问研究的目标，承诺的范围以及治疗的性质和风险之外，Winokur还建议个人调查以确定先前对药物的研究结果(无论是动物还是早期的人类受试者组)和参加研究的程度会影响一个人的健康保险。

“你想知道是否提供了护理，他们不会为你的保险开账单，”她说。“如果你受到这项研究的伤害，你的保险公司是否可以拒绝支付[医疗费用]?”

药物试验可以在医院实验室，医疗诊所或大学环境中进行。一些研究由一个独立的临床研究机构管理，该机构招募当地医生。

“进行研究的团队经常由外部审计师评估，”Winokur说。“这些监​​测公司会检查诸如您是否在适当温度下储存药物，以及您是否正在帮助患者遵守这些药物并跟进它们。”

此外，机构审查委员会(IRB)保护登记者的权利。该委员会还确保向参与者提供的补偿是适当的。“IRB要求你必须提前申报赔偿金额，”Winokur说。付款可能有所不同，但通常旨在涵盖主题的时间和旅行费用。如果工资看起来过高，IRB可能会因为担心个人会以错误的动机进入研究而不赞成。

如果您担心治疗可能产生的副作用，请注意试验阶段。第1阶段研究主要评估安全性，是人类的第一轮测试。第2阶段涉及评估不同剂量的药物以提高其疗效并确定副作用。第3阶段和第4阶段涉及更多人，并关注不良反应以及安全性和有效性。“通过第3阶段，他们知道剂量，他们只需要更多的人群来发现任何罕见的并发症，”Winokur说。“他们测试的越多，他们就越有可能捕捉到不常见的副作用。”

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