一致性评价的研究方法（一致性评价的含义）

大家好,小牌来为大家解答以上的问题。一致性评价的研究方法，一致性评价的含义这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、关于仿制药一致性评价，这个是什么意思？仿制药是“一种医药产品，通常用来与原研药互换使用”【1】。

2、同时FDA对于仿制药的要求是“仿制药与原研、专利和创新药有相同的化学活性成分。

3、当原研药专利到期后，仿制药可以上市销售。

4、因为活性化学成分相同，仿制药与原研药治疗等效。

5、仿制药和原研药有相同的活性成分，但是在某些特性上可以有差异，例如生产工艺，处方，辅料，颜色，气味和包装。

6、”所以可以看出，对于WHO和FDA来说，仿制药的作用就是替代原研药。

7、你好，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

8、指导意见：根据你所描述的情况来看，在药品的外包装标签上标示有：仿制药一致性评价，这种情况是国家食品药品监督管理局要求的，没什么问题，你不用担心。

9、你好，你不用关心这种情况，你目前所用药物与原来的药物并无二致。

10、可以继续放心使用。

11、只是厂家对现在的药物一个补充说明。

12、指导意见：仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

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