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三星Galaxy Watch Active 2已通过其国内市场的ECG监测许可
三星宣布已获得韩国食品药品安全部(MFDS)的Samsung Health Monitor应用程序中有关ECG功能的许可。这意味着,Galaxy Watch Active 2上的ECG传感器现在可以用于分析心律是否存在异常,例如心房颤动(AFib)。
AFib是导致中风的主要原因之一,并且还增加了发生血液凝块和心力衰竭等并发症的风险。但是,必须注意的是,通过Samsung Health Monitor应用程序,ECG监视功能仅限于Galaxy Watch Active 2 。但是,它的后续产品也可能会使用。
一个月前,三星卫生监控应用也被清除由MFDS监测血压,将其归类为“软件作为医疗器械(SAMD)”产品。得益于监管机构的支持,Galaxy Watch Active 2可以作为政府认可的无袖套设备进行销售,以监测血压水平。
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