基于大麻的药物与其他抗痉挛药物相结合

与已经服用抗痉挛药物的患者相比，含有两种来自大麻植物的化合物的口服喷雾剂与安慰剂相比减少了痉挛状态。

根据第2阶段，来自大麻植物的化学化合物作为附加治疗可能有助于缓解痉挛症状(肌肉紧绷或僵硬)，这是导致运动神经元疾病患者残疾和降低生活质量的主要原因。在“柳叶刀神经病学”杂志上发表了60名成年人的试验。

该研究结果首次表明患有运动神经元疾病的成年人服用一线抗痉挛药物，然后用含有等量δ-9四氢大麻酚THC和大麻二酚(THC-CBD)的口服喷雾剂(nabiximols)治疗，痉挛性较小与给予安慰剂的患者相比，6周随访时疼痛和疼痛。

虽然有几种药物可以缓解痉挛状态，但其有效性的证据很少，并且它们不能充分改善所有患者的症状。此外，它们可能具有不良副作用，例如增加肌肉无力和疲劳。在该研究中，参与者在整个试验期间继续服用其他药物。

“对于运动神经元疾病无法治愈，因此改善症状控制和生活质量对患者非常重要，”负责该研究的意大利米兰圣拉斐尔科学研究所的Nilo Riva博士说。“我们的概念验证试验显示THC-CBD喷雾对人们治疗抵抗性痉挛和疼痛的有益作用。尽管有这些令人鼓舞的发现，我们必须首先确认THC-CBD喷雾在更长，更长期内是有效和安全的第3阶段试验。“

痉挛是运动神经元疾病的常见症状，运动神经元疾病是一种快速进展的，致命的神经退行性疾病，影响控制肌肉运动的神经细胞(运动神经元)。肌萎缩侧索硬化症(ALS)是最常见和最严重的运动神经元疾病，它在不同程度上发生，并且是原发性侧索硬化症(PLS)的特征性特征，其更罕见且进展更慢。

先前的研究已经发现大麻素(大麻植物的成分)可能具有治疗益处，包括肌肉松弛，食欲刺激，以及其他神经系统疾病患者的止痛，抗惊厥和抗炎作用。大麻素已在多个国家获得许可，用于对多发性硬化症的痉挛状态进行对症治疗，并且越来越多地被认为是治疗疼痛的有效选择。

为了研究大麻素是否也可能减少运动神经元疾病的痉挛，意大利研究人员从意大利的四个三级运动神经元疾病中心招募了60名患有ALS或PLS的成年人(18-80岁)。为了参与该研究，患者必须经历至少3个月的痉挛症状，并且在入组前和整个研究期间服用稳定剂量的任何抗痉挛药物30天。

参与者随机接受THC-CBD口腔喷雾剂(29名参与者)或安慰剂(30名)，持续6周。在治疗的前2周，喷雾次数逐渐增加，直至达到最佳剂量，然后将该剂量维持4周。

痉挛状态的变化由医生评估，该医生评估了改良Ashworth量表(MAS)上每个参与者关节的痉挛状态 - 一种评估肌张力强度的客观工具。还要求参与者每日记录痉挛水平，疼痛，痉挛频率和睡眠中断的症状日记。

在治疗结束时(6周)，与安慰剂组相比，THC-CBD喷雾组的痉挛状态显着改善(平均MAS评分平均提高0.11，平均降低0.16)。此外，与接受安慰剂的参与者相比，接受THC-CBD喷雾治疗的参与者数量显着增加(55%; 16/29参与者比例为13%; 4/30)。最后，与安慰剂相比，THC-CBD喷雾组的疼痛评分显着改善，0-10级(-0.97 vs -0.06)。

总体而言，THC-CBD喷雾剂耐受性良好，不良事件为轻度至中度，典型为大麻素 - 虚弱(精力丧失和疲劳)，嗜睡(嗜睡)，眩晕和恶心。THC-CBD喷雾组中的21名参与者和安慰剂组中的4名参与者(13%)报告了至少一种潜在的治疗相关不良事件。没有严重的不良事件，也没有参与者永久停止治疗。然而，三名患者暂时停止了THC-CBD喷雾组的治疗，其中两名因不良事件(一名患有恶心和焦虑而另一种是流感)，另一名因疾病进展。

作者指出，该研究的一个重要局限性是改良Ashworth量表在评估大麻素对多发性硬化相关痉挛的疗效的研究中缺乏敏感性。

来自荷兰阿姆斯特丹大学阿姆斯特丹大学医学中心的Marinne de Visser博士在一篇相关评论中写道：“在要求批准大麻素治疗肌萎缩侧索硬化症患者的痉挛状态之前，需要进一步研究运动神经元疾病各种表现的痉挛频率，以及痉挛状态的减少是否能提高生活质量。自然史研究包括运动神经元疾病的所有亚型以及旨在评估痉挛状态的更好的结局指标.Riva及其同事数据令人鼓舞，应该进行更大规模的多中心随机对照试验，以确定哪些亚组患者从纳比西莫尔中获得临床显着益处。

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！