新流感药物Xofluza的批准对你来说意味着什么

医学2020-08-19 20:55:28
导读 有一种新型流感药物上市,这是20年来第一次得到美国食品和药物管理局的赞许。10月24日,该机构批准使用一种名为巴洛沙维(baloxavir marb

有一种新型流感药物上市,这是20年来第一次得到美国食品和药物管理局的赞许。

10月24日,该机构批准使用一种名为巴洛沙维(baloxavir marboxil)的新型抗病毒药物,并以Xofluza品牌销售。这种药物已经在日本上市,与其他主要的流感抗病毒药物(包括达菲)的作用不同。

抗病毒药物可以帮助缓解症状并缩短流感的持续时间,尽管流感疫苗仍然是预防由病毒引起的疾病和死亡的最佳方法。盐湖城犹他大学医学院的传染病内科医生安德鲁·帕维亚说:“在所有方面预防都比治疗好,这对流感来说是绝对正确的。”“所以第一个信息是:注射流感疫苗。”

许多人没有得到这样的信息:美国疾病控制与预防中心10月25日的报告称,去年只有不到40%的成年人接种了流感疫苗,这是至少八个季节以来的最低水平。美国的2017-2018赛季尤其致命;大约有8万人死于流感或相关并发症(SN Online: 9/27/18)。

最近的坏流感季节突出了除了预防流感外,还有治疗流感的方法的重要性。帕维亚说,这种新药的批准“对于我们对抗流感的整体武器来说是一件大事”。

Xofluza是如何工作的?

这是一种单一剂量的治疗方法,适用于12岁或12岁以上的流感症状持续时间少于两天的患者。在包括1000多名青少年和成年人的临床试验中,一剂Xofluza在患者出现发烧、疼痛和咳嗽等流感症状的时间(大约一天到一天半)比安慰剂减少了约一天。尽管Xofluza可在症状出现后48小时内使用,但在24小时内服用效果最好。

与达菲等其他抗病毒药物相比,这种药物以一种全新的方式对抗流感病毒,目标是在病毒寻求更多自我的过程中迈出的不同的一步。Xofluza阻断了流感病毒的一部分,而流感病毒在宿主细胞中制造出额外复制病毒所需要的蛋白质。相比之下,达菲可以防止病毒从受感染的细胞中释放整个病毒颗粒。

为什么我们需要一种新的药物来对抗流感?

自从第一种流感抗病毒药物问世以来,对这些药物具有耐药性的流感毒株已经出现。研究人员担心,特别是如果发生了流感大流行,一种耐药流感病毒可能会出现,而且可能没有现成的治疗方法。

“很明显,我们确实需要替代疗法,”弗雷德里克·海登(Frederick Hayden)说,他是夏洛茨维尔市弗吉尼亚大学医学院的临床病毒学家,也是在临床试验中评估该药物的小组成员之一。

考虑到达菲对这类药物的耐药性,海登认为有必要研究一种将Xofluza与一种较老的抗病毒药物联合使用的双药方法,以降低出现更多耐药菌株的风险,并可能产生“更强的抗病毒效果”。

Xofluza和达菲还有什么不同?

在症状缓解方面,没有太大的差异。在成人和青少年的临床试验中,Xofluza缓解症状的速度与达菲一样快。但后一种药物需要患者做出更大的承诺:与Xofluza的一种剂量相比,每天两次,连续服用五天。

这种新药在使用后的第一天就减少了病人体内的病毒数量,它的确击败了旧的那一种。这是否意味着服用Xofluza的患者不太可能将病毒传染给他人还有待观察。

Xofluza中谁受益最大?

对于达菲等其他抗病毒药物,美国疾病控制与预防中心建议,它们主要用于那些在患流感时最容易出现并发症的人群,如支气管炎或肺炎。这一人群包括65岁及以上的人群,以及患有哮喘、心脏病、糖尿病或慢性肺病等潜在疾病的人群。

Xofluza尚未获准用于这些高危患者。但10月份在美国传染病学会(Infectious Disease Society of America)年会上公布的最新研究结果显示,这种药物对他们是有效的。随着出现症状的天数减少,患有哮喘或慢性肺部疾病的患者接受Xofluza的并发症比服用安慰剂的患者要少。

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