西奈山研究人员发现局部治疗可改善慢性斑块状牛皮癣

伊坎医学院的研究人员报告说，含有高效能的选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂的罗氟司特乳膏(ARQ-151)早在两周内就显示出牛皮癣体征和症状的患者明显改善。2b期临床试验结果表明，当斑块状牛皮癣患者每天应用局部罗氟司特治疗时，他们报告皮肤清洁，瘙痒和疾病负担得到改善。该论文的结果今天在线发表在《新英格兰医学杂志》上。

西奈山伊坎医学院沃尔德曼教授兼皮肤病学系主任，该研究的首席研究员Mark Lebwohl医学博士说，对于需要新的更好的选择来治疗这种慢性皮肤病的患者，这一结果尤其令人鼓舞。Lebwohl博士说：“斑块状牛皮癣给患者带来了沉重负担，并且常常与生活质量低下有关。”“由于副作用，耐受性或现有局部治疗的功效，绝大多数患者接受的局部治疗有效治疗牛皮癣特别具有挑战性。罗氟司特乳膏确实可以改变游戏规则。”

Roflumilast含有PDE4(一种调节促炎和抗炎细胞因子产生及细胞增殖的细胞内酶)，已与多种炎性疾病有关，并已获得美国食品药品监督管理局的批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

在双盲试验中，以1：1 1：1的比例随机分配了331名成年斑块状牛皮癣的成年人，接受0.3%，0.15%的鲁氟司特乳膏局部治疗或每天12周一次的匹配治疗。总共109例患者接受0.3%罗氟司特乳膏治疗，113例接受0.15%乳膏治疗，109例接受相应治疗。主要疗效结果是研究人员的总体评估(IGA，评估斑块增厚，脱屑和红斑的五项量表，范围从0，透明，到4，严重)在第六周清除或几乎清除。次要结果包括明确或几乎明确的结果，以及两级改善(IGA成功)，三叉间IGA的IGA成功以及银屑病面积和严重性指数(PASI)的变化。

牛皮癣是一种免疫疾病，在西方国家约有2%的成年人中发生。大约90%的牛皮癣病例是斑块状牛皮癣，其特征是“斑块”或覆盖有银色或白色鳞片的皮肤红色区域凸起。银屑病斑块可出现在身体的任何部位，但最常见于头皮，膝盖，肘部，躯干和四肢，并且斑块通常发痒，有时会疼痛。某些解剖区域中的斑块提出了特殊的治疗挑战，包括面部，肘部，膝盖，头皮以及可能接触或摩擦在一起的其他皮肤区域。

Arcutis首席医疗官医学博士Howard Welgus表示：“来自2b期研究数据的结果进一步证明了罗氟司特乳膏作为目前尚无合适治疗选择的斑块状牛皮癣患者每日一次治疗的潜力。生物制药公司，资助并共同撰写了这项研究。“我们很高兴分享这些结果，这表明与广泛的科学界一起接受局部使用罗氟司特具有很好的耐受性和疗效。”

西奈山目前正在对该药物进行3期临床研究。

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