FDA批准后启动噬菌体治疗试验

美国食品和药物管理局已经接受了加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的医师-科学家进行的新药研究性研究，以进行静脉内以噬菌体为基础的疗法在美国的首次临床试验。计划中的试验将与位于圣地亚哥的生物技术公司AmpliPhi Biosciences Corporation合作进行。

噬菌体或噬菌体是专门针对并消耗细菌的病毒。它们无处不在，可以在任何细菌存在的地方发现，并且曾经被认为是有前途的治疗工具。1930年代现代抗生素的出现改变了研究兴趣，但到2050年，估计有1000万人死于抗药性“超级细菌”感染，因此正在重新审视。

2017年，由加州大学圣地亚哥分校的科学家(包括AmpliPhi)领导的多机构努力成功地在空前的紧急努力中使用了空前的噬菌体疗法，以挽救因多抗细菌死亡的同事。

继此之后，又发生了几例罕见的病例，包括成功根除了长达数年的细菌感染，使患者得以进行必要的心脏移植手术。

受到进展的鼓舞，加州大学圣地亚哥分校校长Pradeep Khosla去年获得了一项为期三年，价值120万美元的赠款，用于在加州大学圣地亚哥分校医学院建立创新噬菌体应用和治疗中心(IPATH)，这是北加州第一个此类中心美国。该临床试验将是IPATH的第一项。

拟议的I / II期临床试验将测试AB-SA01，这是一种实验性噬菌体组合，用于治疗被抗性金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染的心室辅助设备(VAD)的受试者。该试验将评估AB-SA01噬菌体疗法与最佳可用抗生素疗法相结合的安全性，耐受性和疗效。大约有10名参与者注册。他们将在UC San Diego Health和美国其他领先的教学医院接受治疗。

VAD是可植入的机械泵，可帮助心脏衰竭或心力衰竭的患者泵送血液。它们有时用作等待心脏移植的患者的过渡设备。

该试验的主要研究人员，医学副教授，医学博士Saima Aslam医师表示：“金黄色葡萄球菌VAD感染患者的需求未得到满足，而传统的抗生素疗法通常很难根除这些感染。”加州大学圣地亚哥分校健康中心的固体器官移植传染病服务。

“在2018年，我们的UC San Diego Health团队根据AmpliPhi的扩展访问计划，使用AB-SA01治疗了患有金黄色葡萄球菌VAD感染的患者。这项临床试验建立在这项基础工作的基础上，可以为这种威胁生命的疾病提供急需和有希望的治疗选择。”

全球卫生科学副院长，医学系哈罗德·西蒙(Harold Simon)教授，IPATH联合主任斯特凡妮·斯特拉斯迪(Steffanie Strathdee)博士表示，该计划的试验是自2017年在圣地亚哥加州大学进行首次噬菌体治疗以来的自然进展。

她的丈夫汤姆·帕特森(Tom Patterson)博士是精神病学系的一名教授，她在埃及度假时被看似无法治愈的细菌感染折磨了。当帕特森被空运回桑德加州大学圣地亚哥分校健康中心雅各布斯医学中心的桑顿馆时，他病得很重，很快就会昏迷。

Strathdee说：“我们很高兴启动IPATH的第一项临床试验。“而这仅仅是个开始。这项合作是我们为将噬菌体疗法带入21世纪，以应对威胁生命的抗生素耐药性感染的全球危机而进行的众多努力之一。”

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！