在接受了最低剂量以上疫苗接种的11名可评估患者中，有6名(54%)具有临床获益。一名卵巢癌患者的完全缓解持续了89周，一名胃食管癌患者的部分缓解持续了16周，四名患者(两名结肠癌，一名前列腺癌和一名卵巢癌)病情稳定疾病。

癌症研究中心疫苗分部主任杰伊·贝佐夫斯基(Jay A. Berzofsky)博士说：“免疫疗法破坏了免疫系统破坏癌症的出色特异性，某些类型的副作用可能比传统化疗少。”美国马里兰州贝塞斯达市国立卫生研究院国家癌症研究所。“我们正在使用一种疫苗方法来产生针对HER2的免疫反应，这种病毒在HER2上的含量很高，并能促进几种癌症的生长，包括乳腺癌，卵巢癌，肺癌，结肠直肠癌和胃食管癌。

“我们的结果表明，我们有一种非常有前途的疫苗，可用于过度表达HER2的癌症，” Berzofsky继续说道。“我们希望有一天这种疫苗能够为患有这些癌症的患者提供一种新的治疗选择。”

患者的疫苗由Berzofsky及其同事使用从血液中分离的自身免疫细胞分别定制。血液来源的免疫细胞在实验室中以多种方式被修饰。皮内给药(在皮肤各层之间)的最终产品包括用腺病毒基因修饰以产生部分HER2蛋白的患者来源的树突状细胞。

临床前研究(先前发表在AACR杂志《癌症研究》上)表明，这种疫苗可以根除小鼠中已形成的大型肿瘤以及肺转移瘤。

在I期临床试验的剂量递增部分中，患者入选本研究后的第0、4、8、16和24周注射了疫苗。在接受最低剂量疫苗的六名患者中，每次注射中有500万个树突状细胞，未见临床获益。每次注射接受1000万或2000万个树突状细胞的11例患者中，有6例具有临床获益。

不良反应主要是不需要治疗的注射部位反应。未见心脏毒性。

“根据当前的安全性和临床获益数据，疫苗注射剂量增加到每次注射4000万个树突状细胞，该试验向以前接受过HER2靶向治疗的患者(包括乳腺癌患者)开放。”贝尔佐夫斯基说。

他补充说：“展望未来，我们想研究是否可以通过将其与检查点抑制剂疗法相结合来增加受益于疫苗治疗的人的比例。”

根据Berzofsky的说法，这项研究的主要科学局限性在于，这是一个相对较小的I期临床试验，无安慰剂对照。但是，这种方法很有希望进行进一步的试验。